ESPECIALISTA EM PESQUISA CLÍNICA

Descrição da vaga

O Hospital São Lucas da PUCRS faz parte de uma instituição global: a Rede Marista! Estamos presentes em mais de 80 países no mundo e somos mais de 10 mil colaboradores. No Rio Grande do Sul, a Rede Marista é composta pela Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul - PUCRS, pelo InsCer - Instituto do Cérebro, pelo Parque Esportivo, por colégios particulares e por unidades sociais.

Se interessou? Se você se identificou com o nosso propósito e busca o seu crescimento e desenvolvimento profissional, vamos juntos!

Responsabilidades e atribuições

Principais responsabilidades:

 Analisar o projeto de pesquisa, incluindo seus objetivos, metodologia, critérios de inclusão e exclusão, bem como necessidades laboratoriais e de serviços de suporte assistencial e de retaguarda (apoio psicológico, serviço de nutrição, serviço social, serviços de logística, empresas importadoras e exportadoras, arquivo de documentos, medicina diagnóstica, equipamentos etc.), a fim de garantir que os recursos estejam disponíveis.

Estabelecer mecanismos de controle que possibilitem o início do estudo no menor tempo possível e com a maior segurança quanto ao cumprimento de todos os requisitos normativos, do cliente e do serviço, garantindo a segurança dos voluntários inscritos.

 Desenvolver Procedimentos Operacionais Padrão, Instruções de Trabalho e demais ações referentes ao Sistema de Gestão da Qualidade, garantindo a segurança do processo de pesquisa.

Garantir que os dados coletados por toda a equipe sejam precisos e registrados nas centrais de dados (CRF) conforme previsto no protocolo do estudo, assegurando a confiabilidade das informações.

Estabelecer estratégias para o recrutamento de voluntários, a fim de garantir o início dos estudos propostos pelos patrocinadores.

Manter registros de auditorias e inspeções realizadas no Centro de Pesquisa, implementando as ações corretivas necessárias para a melhoria dos processos.

Manter registros sobre a qualificação da equipe, assegurando que todos sigam os Procedimentos Operacionais Padrão adotados e aprovados pelo Centro de Pesquisa, bem como os requisitos específicos de cada estudo conduzido.

Manter contato permanente com os órgãos competentes, atualizando-os sobre os relatos de eventos adversos graves, emendas de protocolos, informes administrativos e demais alterações que ocorram ao longo da condução do estudo.

Planejar e gerenciar os custos gerados pela condução do estudo, quer seja o custo direto ou indireto, programando o tempo total para a realização do projeto e visando a redução dos custos envolvidos.

Garantir que as visitas de seleção, iniciação, acompanhamento, encerramento ou demais visitas conduzidas por monitores e/ou autoridades regulatórias ocorram conforme contrato previamente estabelecido.

Apoiar o treinamento da equipe interna do Centro de Pesquisa em novos protocolos e manuais, garantindo a segurança do processo.

Realizar inspeções periódicas, como auditorias internas, para assegurar a conformidade com as Boas Práticas Clínicas (BPC/GCP).

Gerenciar processos regulatórios e éticos: submissão de dossiês iniciais, emendas, notificações, desvios, relatórios parciais e encerramento dos estudos clínicos.

Tomar decisões operacionais durante a condução dos estudos relacionadas à administração de medicamentos experimentais, coleta de amostras biológicas e organização logística.

Estabelecer registros de acordo com as exigências regulatórias, sobre todo o produto investigacional, mantendo total controle sobre sua origem, lote, validade, destino, forma de apresentação, processos de dispensação, processos de incineração, processos de acondicionamento, controles de temperatura e umidade, rótulos, forma de administração e procedimentos de relatos as autoridades regulatórias e/ou aos patrocinadores do estudo, nos casos em que se observem violações, garantindo a segurança dos voluntários e normas vigentes.

Requisitos e qualificações

Requisitos e qualificações: 

O que estamos buscando:

Profissional identificado com o nosso propósito de excelência no cuidado com o paciente.

O que você precisa ter:

 Ensino Superior Completo Enfermagem, Biomedicina, Farmácia, Nutrição ou Fisioterapia.

Informações complementares:

Conhecimento Intermediário/avançado na língua inglesa, conhecimento intermediário no uso de sistemas informatizados (banco de dados, planilhas, gráficos, uso da Internet, projeções financeiras, captura de dados e CRF), Conhecimento laboratorial para procedimentos de coleta, Noções sobre metodologia científica e Conhecimento intermediário sobre estatística.

Informações adicionais

Faça parte do nosso time! 

Somos uma instituição Marista e acreditamos no potencial dos nossos colaboradores. Incentivamos a formação e desenvolvimento profissional das nossas pessoas, através da concessão de bolsas de estudo:

40% de desconto nos cursos de Graduação da PUCRS;

50% de desconto nos cursos de Pós-graduação Lato Senso na PUCRS.

Alguns benefícios:

Estacionamento gratuito;

Refeitório subsidiado;

Acesso a convênio médico e odontológico;

Auxílio creche;

Desconto em cursos de curta duração na PUCRS;

Acesso à Biblioteca Ir. José Otão, na PUCRS;

Desconto nas atividades do Parque Esportivo da PUCRS;

Desconto no Colégio Marista Champagnat;

Desconto nos cursos de Técnico de Enfermagem e de Instrumentador Cirúrgico na Escola Valentia.

Com a missão de promover a vida por meio da assistência, ensino e pesquisa em saúde, o Hospital São Lucas da PUCRS é o primeiro hospital marista do mundo e atua há quase 50 anos no cuidado integral e humanizado pela vida. Com nossas pessoas, visamos o reconhecimento como uma instituição de excelência assistencial, acolhedora e que busca sempre o melhor para todos que encontram aqui seu bem-estar.

O HSL é um hospital de natureza filantrópica e conta com mais de cinco mil colaboradores entre as áreas assistencial, administrativa e de apoio. Atuando em mais de 40 especialidades, o Hospital São Lucas é acreditado pela Qmentum Diamond e é considerado um dos 100 melhores hospitais do país de acordo com o ranking World’s Best Hospitals em 2021, 2022, 2023 e 2024 (Newsweek/Statista); além de ter sido agraciado duas vezes como Top Ser Humano pela ABRH-RS e ser o primeiro hospital da América Latina a receber a acreditação Qmentum Diamond para sua linha cardiológica.

Você se identificou com o nosso propósito e quer desenvolvimento profissional?

Vamos juntos!