Labtest Diagnóstica S.A
Coordenador de Produtos e Processos (Qualidade e Validação)
Lagoa Santa / MG
Descrição da vaga
Venha fazer parte do time de Qualidade e Validação da Labtest! Temos uma oportunidade para Coordenador de Produtos e Processos!
Comprometimento, respeito, excelência, foco em resultados, dinamismo, cordialidade, boa comunicação, foco no cliente e espírito de equipe são qualidades muito importantes para atuar em nosso time.
Se você se identifica com este perfil, inscreva-se na nossa vaga!
Responsabilidades e atribuições
Coordenar e monitorar o sistema de Gestão da Qualidade, reclamações/devoluções através do CRM.
Coordenar e monitorar o sistema de documentação, bem como monitorar não conformidades e CAPAS.
Acompanhar o desenvolvimento dos processos produtivos e a transição de protótipos para produção.
Avaliar variáveis de controle e desempenho dos processos produtivos.
Elaborar especificações técnicas, requisitos funcionais e análises de riscos.
Planejar e executar qualificações e validações de equipamentos, sistemas, instalações e processos.
Elaborar, revisar e aprovar protocolos de qualificação (QI, QO e QD) e planos de amostragem.
Analisar dados e resultados de qualificações e validações.
Gerenciar desvios e acompanhar ações corretivas relacionadas às validações.
Manter atualizados os inventários de equipamentos, sistemas e instalações.
Acompanhar a produção de lotes piloto e de validação.
Analisar e aprovar a documentação do Registro Mestre do Produto (RMP).
Participar do gerenciamento de riscos e do controle de mudanças de produtos e processos.
Monitorar indicadores, tendências e resultados de desempenho dos processos.
Analisar e aprovar Registros Históricos dos Produtos, assegurando a conformidade para comercialização.
Identificar e implementar oportunidades de melhoria contínua.
Apoiar a investigação de não conformidades, análise de causas e acompanhamento de ações corretivas.
Buscar melhoria contínua de fluxos, procedimentos e processos, não somente da Qualidade, mas também das áreas que fazem interface.
Requisitos e qualificações
Ensino superior completo em Biomedicina, Farmácia, Gestão da Qualidade, Engenharia ou áreas correlatas.
Experiência em qualificação de equipamentos, sistemas e validação de processos.
Conhecimento em Qualificação de Instalação (QI), Operação (QO) e Desempenho (QD).
Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF) e regulamentações da ANVISA.
Conhecimento em produtos para diagnóstico in vitro (IVD) e seus requisitos regulatórios.
Experiência na elaboração e revisão de protocolos, relatórios técnicos e documentação de validação.
Conhecimento em gerenciamento de riscos, controle de mudanças e tratamento de não conformidades.
Conhecimento em ferramentas da qualidade e melhoria contínua.
Pacote Office intermediário, especialmente Excel.
Experiência na indústria de diagnóstico in vitro (IVD), dispositivos médicos ou farmacêutica.
Conhecimento da ISO 13485 e das regulamentações aplicáveis a produtos IVD.
Experiência em transferência de processos produtivos e acompanhamento de lotes piloto.
Inglês intermediário.
Informações adicionais
Modelo de Trabalho: CLT;
Disponibilidade para atuar em Lagoa Santa;
Modelo de Trabalho: Presencial - 08:00 às 17:40 (Segunda à Sexta).
Benefícios:
Cartão de Benefício Flexível;
Restaurante Interno;
Transporte Fretado (algumas regiões);
Vale transporte ou vale combustível;
Plano de Saúde;
Plano Odontológico;
Totalpass;
Zenklub;
Seguro de Vida;
Fundada em 1971, a Labtest Diagnóstica S.A. é uma das maiores indústrias brasileiras de diagnóstico in vitro, reconhecida nacional e internacionalmente como referência no mercado de biotecnologia. No marco de seus 50 anos, o grupo Labtest foi incorporado à VIRTUE DIAGNOSTICS, uma empresa inovadora de IVD com sede em Singapura, que trouxe sua perspectiva jovem e um impulso arrojado em pesquisa e desenvolvimento. A missão de prover soluções em benefício da vida agora se alia ao propósito de acelerar as inovações em diagnósticos para um mundo mais saudável. Labtest e Virtue estão juntas para oferecer ao mercado brasileiro e latino americano as melhores soluções em reagentes e equipamentos para as análises clínicas. Somos Labtest. Somos Virtue.