Analista de Desenvolvimento Farmacotécnico Sênior - São José da Lapa (MG)

Descrição da vaga

Participar do desenvolvimento de
novos produtos e redesenvolvimento dos produtos de linha. Planejar e manipular
pilotos laboratoriais, planejar e acompanhar lotes piloto na produção, elaborar
procedimentos operacionais e ministrar treinamentos, elaborar e revisar
documentos, visando atender e cumprir normas vigentes e cronograma do setor.
Além disso, também é responsável pela orientação técnica e auxílio aos
Analistas Júnior, Pleno e estagiários, quando necessário.








Responsabilidades e atribuições





Desenvolver formulações e processos produtivos de
novos produtos e propor a otimização de fórmula e processos de produtos de
linha, conforme definição do gestor responsável, visando cumprir
cronograma e normas vigentes;


Realizar pesquisa bibliográfica em compêndios
oficiais, artigos científicos e literatura pertinente aos assuntos do
setor, visando aplicá-la ao desenvolvimento e redesenvolvimento de
produtos;


Realizar as seguintes atividades para os projetos
que estiverem sob sua responsabilidade, visando atender normas vigentes e
cronograma da empresa:

Manipular
pilotos em escala laboratorial, submetê-los às análises físico-químicas e
microbiológicas, para acompanhar resultados;

Manipular
placebos para utilização em testes analíticos;

Participar
da escolha dos materiais de embalagem primária para os novos produtos e
possíveis alterações para os produtos já pertencentes ao portfólio da empresa;

Elaborar
texto para cadastro de Ordens de Produção e realizar acompanhamento de lotes
piloto em escala industrial, avaliando todos os parâmetros pertinentes,
encaminhando-os para as análises necessárias e para os estudos de estabilidade;

Elaborar e
avaliar documentações relacionadas às atividades do Desenvolvimento
Farmacotécnico e que farão parte do dossiê de registro e alterações pós
registro do produto;

Participar
do processo de lançamento de novos produtos e alterações pós-registro deferidas
pela ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), avaliando o(s)
primeiro(s) lote(s) fabricado(s);

Cumprir com
todas as atividades estipuladas para os projetos que estão sob sua
responsabilidade, conforme escopo pré-definido;




Participar das atividades relacionadas à
aprovação/elaboração de textos de bula e artes de materiais de embalagem e
outras atividades afins, quando necessário, a critério do gestor
responsável.


Participar da investigação de desvios produtivos
em produtos do portifólio e fornecer suporte farmacotécnico ao setor de
Produção de Sólidos, Líquidos e Semissólidos, quando necessário, a
critério do gestor;


Elaborar procedimentos operacionais dos
equipamentos do laboratório de Desenvolvimento Farmacotécnico e outros e
ministrar os respectivos treinamentos, conforme orientação do gestor
responsável;


Quando necessário, orientar o estagiário de
farmácia nas atividades a serem desenvolvidas;


Assessorar Analistas Júnior e Pleno em suas
atividades;


Preencher adequadamente todos os documentos
relacionados às suas atividades, garantindo o cumprimento das Boas
Práticas de Documentação;


Auxiliar a Coordenação e Gerência em atividades
chave do setor, como gestão do Laboratório, conferência de documentos e
orientação técnica aos demais analistas.

Executar outras atividades correlatas à função,
a critério do gestor responsável.








Requisitos e qualificações

FORMAÇÃO





Exigido:



• Ensino Superior completo em Farmácia, Química, Engenharia
Química ou áreas afins.  





Desejável:



• Mestrado ou Pós-graduação na área de Tecnologia
Farmacêutica.





TEMPO DE EXPERIÊNCIA





Exigido:



• Mínimo 04 (quatro) anos.   





COMPETÊNCIAS TÉCNICAS





Exigido:






Informática – Pacote Office intermediário


Conhecimento em Tecnologia Farmacêutica


Conhecimento em BPF (Boas Práticas de Fabricação)


Conhecimento em legislações relacionadas ao registro e alterações
pós-registro de medicamentos


Inglês – intermediário






Desejável:






Conhecimento em QbD (Quality by
Desing) e delineamento de experimentos.


Inglês avançado.

Informações adicionais


Restaurante na empresa

Vale Alimentação Alelo

Transporte fretado

Estacionamento no local

Plano Odontológico

Seguro de Vida

Total Pass

Convênio com o Clube SESI Vespasiano

Cartão Desconto Farmácia

Programa de Dispensação de Medicamentos




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