Eurofarma
Gerente Assuntos Regulatórios Pleno
Itapevi / SP
Descrição da vaga
Gerente Assuntos Regulatórios Pleno
Estamos em busca de um(a) Gerente de Assuntos Regulatórios e
Inteligência Regulatória Pleno, para liderar as atividades relacionadas à
estratégia de novos registros, elaboração e submissão de dossiês regulatórios e
monitoramento do ambiente regulatório.
Posição estratégica, com foco no monitoramento e na
interpretação do ambiente regulatório e competitivo, antecipando impactos para
o negócio por meio da análise de dados, elaboração de indicadores e geração de
insights estratégicos. Requer habilidade para aplicar tecnologias digitais,
automação e soluções de inteligência artificial na otimização de processos, no
fortalecimento da inteligência regulatória e no apoio à tomada de decisões
orientadas por dados.
Se você se identifica com nosso propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor e quer trabalhar em uma empresa empreendedora, inovadora, ética e sustentável, queremos te convidar para participar de nosso processo seletivo.
Venha fazer parte da Eurofarma, uma das melhores empresas para trabalhar do país, segundo o #GPTW!
Valorizamos nossas pessoas e acreditamos que uma boa experiência na empresa é a chave do sucesso para que possamos oferecer os melhores produtos e medicamentos para o nosso consumidor.
Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas!
#VemSerEuro #SomosEurofarma #GrupoEurofarma
Responsabilidades e atribuições
Confira as principais atividades do dia a dia para essa posição:
Estratégia Regulatória
Liderar a definição de
estratégias regulatórias para novos registros e Transformação Digital
Avaliar requisitos
regulatórios aplicáveis ao desenvolvimento de produtos.
Identificar riscos
regulatórios e propor estratégias de mitigação.
Documentação Regulatória
Garantir a qualidade e
conformidade dos dossiês regulatórios.
Coordenar submissões de
registros junto à ANVISA.
Assegurar aderência aos
requisitos de CTD
Inteligência Regulatória
Monitorar legislações,
consultas públicas e guias regulatórios.
Avaliar impactos
regulatórios para o portfólio da empresa.
Elaborar análises e
recomendações para suporte à tomada de decisão.
Acompanhar tendências
regulatórias nacionais e internacionais.
Uso de ferramentas
digitais, análise de dados, automação e inteligência artificial para
geração de insights
Gestão e Liderança
Liderar e desenvolver
equipe e estimular colaboração e compartilhamento de conhecimento entre as
equipes.
Promover melhoria
contínua e otimização dos processos regulatórios com transformação digital
Monitorar indicadores da
área e assegurar o cumprimento dos cronogramas.
Relacionamento Institucional
Participar de reuniões
técnicas com ANVISA e entidades setoriais quando necessário.
Representar a área
regulatória em fóruns internos e externos.
Apoiar discussões
regulatórias estratégicas relacionadas ao negócio.
Requisitos e qualificações
Buscamos profissionais que preencham os requisitos abaixo:
Formação
Graduação completa em
Farmácia
Pós-graduação, MBA ou
Mestrado serão considerados diferenciais.
Inglês avançado/fluente.
Espanhol será
considerado diferencial.
Experiência
Experiência consolidada
em Assuntos Regulatórios na indústria farmacêutica na área de novos
registro
Conhecimento sólido de
CTD
Experiência consolidada
em inteligência regulatória.
Experiência anterior em
liderança de equipes regulatórias.
Informações adicionais
Na Eurofarma, valorizamos e apoiamos nossas pessoas em toda a sua jornada! Veja o que oferecemos para você e conheça nossos principais benefícios:
· Assistência médica;
· Assistência odontológica;
· Vale alimentação;
· Restaurante interno;
· Vale transporte/Fretado/Estacionamento - de acordo com a unidade de trabalho;
· Farmácia/Dispensário com medicamentos gratuitos para você, pais, cônjuge e filhos;
· Seguro de vida;
· Previdência privada para que possa planejar seu futuro;
· Tem filhos? Você terá direito à creche (conforme unidade trabalho);
· Salão de beleza para que possa cuidar de você;
· Academia para cuidar da sua saúde;
· Sexta-feira curta para aproveitar o dia da maneira que desejar (jornada 6 horas para colaboradores que não atuam em horário de turno);
· Programas de desenvolvimento, que oferecem parcerias em instituições de ensino com desconto;
· Licença maternidade
· Licença paternidade estendida
Local: Itapevi/SP.
Horário: Administrativo Flex
Somos uma multinacional brasileira presente em 22 países, com mais de 50 anos de história e o propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor. É isso que move a Eurofarma todos os dias.
Com mais de 11 mil colaboradores, atuamos em todos os principais segmentos farmacêuticos e somos líderes em receituário médico no Brasil.
Sabemos do nosso importante papel de transformação na sociedade, entendendo que as pessoas são fundamentais na trajetória de crescimento, ao lado dos resultados, internacionalização, inovação e sustentabilidade, para nos tornarmos cada vez mais globais. Valorizamos o desenvolvimento profissional de nossos colaboradores, a diversidade e a inclusão. Buscamos pluralidade de perfis, gêneros, raças, orientações e identidades, pois acreditamos que contribuições e percepções de pessoas distintas nos ajudam a encontrar, juntos, soluções novas e sustentáveis em saúde.
Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas!