Aché Laboratórios Farmacêuticos
Especialista de Assuntos Regulatórios (foco em Registro)
Guarulhos / SP
Descrição da vaga
QUE TAL FAZER PARTE DA #GERAÇÃOACHÉ E CONTRIBUIR COM O PROPÓSITO DE LEVAR MAIS VIDA ÀS PESSOAS?
A potência do Aché se reflete em quem faz o Aché acontecer.
A começar por seus colaboradores e colaboradoras. São eles e elas que irão nos levar além.
Nos orgulhamos em ser uma das 5 maiores indústrias farmacêuticas nacionais com mais de 6 mil colaboradores (as) e 4 Plantas em todo o Brasil.
Todos profissionais são bem-vindos aqui.
Estamos cultivando um ambiente de trabalho diverso e inclusivo, onde todas as pessoas são ouvidas, respeitadas e valorizadas pelo que são, porque sabemos que isso leva a uma melhor tomada de decisões, resolução de problemas e criatividade.
O Aché está de portas abertas para profissionais com quaisquer tipos de deficiência! Venha fazer parte do nosso time!
Você se identifica com o nosso propósito e tem interesse em fazer parte do nosso time? Saiba mais sobre a vaga abaixo e inscreva-se!
Somos Aché.
Somos Potência.
Responsabilidades e atribuições
Avaliar a viabilidade regulatória de projetos de
inovação, desenvolvimento e novos registros, definindo estratégias
regulatórias alinhadas ao arcabouço regulatório vigente e aos objetivos da
companhia.
Atuar como parceiro estratégico das áreas de
P&D, Inovação, Desenvolvimento Farmacêutico, Qualidade, Supply e
Negócios, contribuindo para a tomada de decisões e definição dos melhores
caminhos regulatórios.
Conduzir discussões regulatórias para projetos de
alta complexidade, identificando riscos, oportunidades e requisitos
necessários para viabilização dos registros.
Elaborar, revisar, submeter e acompanhar processos
de registro de medicamentos junto à ANVISA e demais autoridades
sanitárias, garantindo a qualidade técnica e regulatória dos dossiês.
Desenvolver estratégias regulatórias inovadoras
para acelerar aprovações, suportar novos modelos de desenvolvimento e
maximizar oportunidades regulatórias.
Interpretar e monitorar legislações, normas e
tendências regulatórias nacionais e internacionais, avaliando impactos
para o portfólio e para os projetos em desenvolvimento.
Representar a área de Assuntos Regulatórios em
comitês, reuniões estratégicas e interações com autoridades regulatórias,
parceiros e associações do setor.
Fornecer suporte técnico-regulatório especializado
para projetos estratégicos, garantindo a conformidade regulatória ao longo
de todo o ciclo de vida dos produtos.
Atuar como referência técnica para temas complexos
de registro, desenvolvimento e inovação, promovendo o compartilhamento de
conhecimento e melhores práticas para a organização.
Requisitos e qualificações
Graduação completa em Farmácia.
Experiência sólida em Assuntos Regulatórios na
indústria farmacêutica, com conhecimento avançado da regulamentação da
ANVISA aplicável ao Registro de Medicamentos e Inovação.
Experiência na construção de estratégias
regulatórias e condução de projetos de alta complexidade.
Vivência em avaliações de viabilidade regulatória
para novos produtos, tecnologias, parcerias e projetos de inovação.
Experiência na elaboração e submissão de dossiês de
registro de medicamentos.
Inglês intermediário/avançado para interação com
parceiros globais e avaliação de documentação técnica.
Será um diferencial:
•
Experiência com outras categorias de
produtos como cosméticos, alimentos e produtos para saúde.
Espanhol intermediário/avançado.
Local de trabalho: Guarulhos - Rodovia Presidente Dutra, Km 222 ou Guarulhos
Modelo: Presencial de segunda a quinta-feira e home office às sextas/ Presencial
Horário da jornada: Segunda à quinta - feira das 07h15 às 17h00. Sexta-feira das 07h15 às 12h15.
Estamos comprometidos com a transparência em nossos processos seletivos e prezamos por uma experiência segura para nossos(as) candidatos(as). Por isso, fique atento(a) a essas dicas importantes!
Conheça nossos canais oficiais:
-Vagas e inscrições: https://vagasache.gupy.io/
-Página de carreiras do nosso site: https://www.ache.com.br/trabalhe-no-ache/
-Central de Atendimento: https://www.ache.com.br/fale-com-o-ache/cac/
Boa sorte!
#VemSerAché
Informações adicionais
Na nossa jornada, você poderá aproveitar os seguintes benefícios*:
Cuidados para sua saúde:
Assistência médica e odontológica
Medicamentos do Aché e da Biosintética totalmente sem custo para você e dependentes diretos
Exames preventivos sem coparticipação
Consultas e coleta de exames no local de trabalho*
Para seu bem-estar e qualidade de vida:
Wellhub (antigo Gympass)
"Estar Bem Aché" é nosso programa de saúde integrada, desenvolvido para cuidar da mente, do corpo e do bem-estar social, financeiro, ocupacional e intelectual dos colaboradores e de seus dependentes legais
Programas de apoio para colaboradoras e cônjuges gestantes e puérperas
Para seu desenvolvimento profissional:
Parcerias e convênios com bolsas e descontos educacionais em diversas instituições
E para deixar o Aché +Legal:
Programa de Participação nos Resultados (PPR)
Previdência Privada (1:1)
Restaurante interno e vale-alimentação
Vale-transporte, estacionamento ou fretado*
Auxílio-creche ou creche exclusiva na unidade Guarulhos
Short Friday exclusivo na unidade de Guarulhos para posições administrativas
Brinde de Natal
*de acordo com a unidade
Se você quer se conectar a uma empresa que tem o propósito de levar mais vida às pessoas, venha fazer parte da #GeraçãoAché!
Acreditamos na força das equipes diversas e colaborativas. E valorizamos cada voz, pensamento, experiência e habilidade, garantindo que todos se sintam respeitados, incluídos e valorizados.
Conheça os atributos que guiam o nosso Jeito de Ser:
Somos apaixonados pela vida
Inovamos para estar sempre à frente
Cuidamos dos nossos clientes
Inspiramos pelo talento e pela diversidade
Zelamos pela nossa reputação. Ela é inegociável.
Estamos comprometidos em transformar vidas por meio do nosso propósito, além de promover o crescimento pessoal e profissional de cada integrante do nosso time.
Aqui, você encontrará um ambiente que valoriza o bem-estar, o desenvolvimento de carreira e o crescimento contínuo.
Venha fazer parte dessa jornada conosco e fazer a diferença!