Analista Assuntos Regulatórios Sênior (DMF)

Descrição da vaga

O Cristália é muito mais que uma indústria farmacêutica. Somos um Complexo Industrial 100% brasileiro, referência em Farmacêutica, Farmoquímica, Biotecnologia e em Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação. Com uma trajetória marcada por pioneirismo e excelência, buscamos constantemente transformar ciência em saúde.

Estamos em busca de um(a) profissional talentoso(a) e comprometido(a) para integrar nosso time de Assuntos Regulatórios DMF.

Se você é movido(a) por desafios e deseja crescer em um ambiente inovador, venha fazer parte dessa jornada com a gente!




Responsabilidades e atribuições

Atuar na liderança de projetos regulatórios, conduzindo reuniões internas e externas com fornecedores globais e áreas parceiras;

Realizar análise crítica avançada de DMF e dossiês de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA);

Garantir o cumprimento da legislação de registro e pós-registro de medicamentos, visando a otimização do time-to-market;

Realizar a interface direta com farmoquímicas mundiais para viabilizar o pipeline de lançamentos da companhia;

Atuar em forte sinergia com as áreas de P&D, Qualidade e Compras, além de prover mentoria técnica para analistas plenos e juniores;

Promover reuniões com parceiros internacionais para garantir documentação com excelência.




Requisitos e qualificações


Superior completo em Farmácia, Química ou Engenharia
Química;


Experiência robusta em análise
completa de Drug Master File (DMF) para fins de registro e pós-registro de
medicamentos;


Sólido conhecimento na
legislação sanitária vigente de medicamentos para fins de registro e
pós-registro;


Mandatório inglês fluente para
conversação e escrita devido para interações internacionais diárias;


Será considerado um diferencial
experiência na avaliação de documentação técnica para IFA biológico;


Disponibilidade para atuação
100% presencial, de segunda a sexta-feira, das 8h às 17h, em uma das
unidades do Cristália localizadas nas cidades de Itapira/SP, Campinas/SP
ou Cotia/SP.









Informações adicionais

Remuneração compatível com o mercado










Quer fazer parte de uma empresa inovadora, que é líder de mercado em anestesia na América Latina e referência mundial na produção de insumos farmacêuticos?

Se você se identifica com o propósito de melhorar as condições de saúde da população - inovando, desenvolvendo, produzindo, comercializando e proporcionando acesso a produtos com qualidade e preço justo - este é o seu lugar. No Cristália, as pessoas são o nosso ativo mais valioso, independentemente do nível hierárquico. Valorizamos as diferenças e incentivamos o seu desenvolvimento. Conheça nossas oportunidades!

Sobre o Cristália

Fundado há 54 anos, o Laboratório Cristália é um Complexo Industrial Farmacêutico, Farmoquímico, Biotecnológico, de Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação 100% brasileiro. É pioneiro na realização da cadeia completa de um medicamento, desde a concepção da molécula até o produto final. Possui 130 patentes em nível mundial e sete substâncias reconhecidas pela Farmacopeia Americana, ou seja, fornece padrão de referência de qualidade mundial para a produção destas substâncias. Em anestesia e produção de IFAs é líder de mercado na América Latina. 

O Cristália conta com cerca de 6.200 colaboradores e 10 plantas produtivas próprias.