Analista de Qualidade em Farmacovigilância Pl

Descrição da vaga

Venha fazer parte da Daiichi Sankyo, farmacêutica japonesa, que tem como missão contribuir para a melhoria da qualidade de vida das pessoas ao redor do mundo por meio da criação e do suprimento de medicamentos inovadores que atendem diversas necessidades médicas.

Temos uma cultura de colaboração e confiança e aqui, queremos nos desenvolver e crescer juntos.

Somos uma empresa inclusiva e que abraça a diversidade. Todos e todas são bem-vindos, independente de sexo, etnia, religião, orientação sexual ou qualquer tipo de deficiência.

Aqui o seu talento fala mais alto!

Para mais informações sobre a forma como seus dados serão tratados, acesse a Política de Privacidade da DSBR.

Responsabilidades e atribuições


·      Dar suporte para a criação, manutenção
e melhoria contínua de todos os aspectos de um Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ)
funcional para a área de Farmacovigilância, assegurando que os processos
internos, bem como os processos de prestadores de serviços e parceiros de
negócios envolvidos, estejam alinhados com os requisitos regulatórios e boas
práticas vigentes dos mercados onde os produtos sob responsabilidade da Daiichi
Sankyo Brasil sejam registrados e/ou comercializados, bem como requisitos
locais, regionais e globais da Daiichi Sankyo. Esta atividade inclui, mas não
está limitada ao programa de avaliação de risco, auditorias e qualificação de
fornecedores, due diligences,
definição e revisão de acordos técnicos (p.ex. Qualidade, Farmacovigilância),
elaboração e implantação de processos e documentos procedimentais (p.ex.
procedimentos, instruções de trabalho) como por exemplo: integridade de dados, planos
de ação (ou CAPA, Corrective and
Preventive Actions), controle de mudanças, desvios da Qualidade e boas
práticas de documentação e programa de treinamento;



·      Realizar trabalhos provenientes das
linhas de reporte operacionais (p.ex. estrutura local, regional ou global da
Qualidade), conforme a necessidade e delegação da gestão;



·      Gerar, documentar e acompanhar
indicadores de desempenho para processos e atividades, quando aplicável, com
foco na melhoria contínua de processos;



·   Estabelecer linhas de comunicação
verticais e horizontais, e interfaces adequadas com outras áreas conforme a
necessidade, como por exemplo, mas não se limitando a Qualidade (fabril), Assuntos
Regulatórios, Tecnologia da Informação, Marketing e Vendas, de forma a
facilitar  que as entradas e saídas de
processos estejam controladas e corretas;



·      Prover interpretação e treinamento
sobre necessidades regulatórias, boas práticas aplicáveis e sistemas da
Qualidade para as áreas de escopo do SGQ e colaboradores envolvidos. Tais
treinamentos, poderão ser internos ou externos, de acordo com a necessidade;



·      Prover suporte técnico geral para as
áreas de escopo do SGQ, incluindo mas não se limitando a itens de avaliação de desvios
da Qualidade, propostas de mudanças e outras questões técnicas;



·    Representar a área em atividades e
grupos de trabalho locais, regionais e globais, de forma a contribuir com a
definição e implantação de objetivos nestas três esferas. Isto inclui mas não
está limitado a participar como auditor ou co-auditor em auditorias locais ou internacionais,
e participar presencialmente ou remotamente em encontros regionais e globais da
Qualidade;



·      Trabalhar na manutenção o estado de
prontidão e participar de auditorias e inspeções recebidas pela Daiichi Sankyo
Brasil, focadas nas áreas de escopo do SGQ;



·      Planejar, conduzir e documentar
auditorias e verificações internas, conforme a necessidade;



·      Participar da elaboração e revisão de
documentos internos, regionais e globais, incluindo, mas não se limitando a
procedimentos, políticas, padrões e relatórios;



·      Participar da avaliação, seleção,
suporte e acompanhamento de atividades de consultores trabalhando para as áreas
de escopo do SGQ, incluindo treinamento, quando aplicável;



·   Contribuir ativamente para o alcance de
objetivos e metas departamentais e da companhia, sejam eles locais, regionais, globais,
anuais, de curto, médio ou de longo prazo, de acordo com suas responsabilidades
e autonomia recebida;



·     Interagir com partes externas quando
necessário, incluindo mas não se limitando a representantes de agências
reguladoras locais ou internacionais, de parceiros comerciais e de fornecedores
de serviços, incluindo reuniões internas ou externas;



·      Realizar atividades externas quando
necessário, incluindo viagens, como por exemplo, reuniões, auditorias, due diligences e participação em grupos
de trabalho.



·      Planejar, acompanhar e participar de
projetos das áreas de escopo do SGQ ou outros para os quais a sua participação
tenha sido designada;








Requisitos e qualificações


·       Superior completo em Farmácia, Química ou áreas afins.



·       Vivência em Indústria Farmacêutica.



·       Experiência em áreas relacionadas a Qualidade e nas
atividades específicas citadas no detalhamento acima.



·       Noções de normas nacionais e internacionais relevantes.



·       Inglês intermediário a avançado (leitura, interpretação,
escrita e conversação). Espanhol desejável.



·       Informática - Windows / Office.



·       Registro no conselho
de classe regular, desejável

Informações adicionais

Oferecemos os seguintes benefícios: 

·       VA/VR.

·       Assistência Médica e Odontológica.

·       Seguro de Vida.

·       Previdência Privada.

·       VT ou estacionamento no local.

·    Convênio Farmácia.

·       PLR

·       Totalpass









Com mais de 17.000 colaboradores ao redor do mundo e mais de 100 anos de expertise científica, a companhia baseia-se em um rico legado de inovação e um pipeline robusto de novos medicamentos promissores para ajudar os pacientes, com destaque para as áreas de cardiologia, psiquiatria, oncologia e “frontier” (fronteira) – desenvolvimento de medicamentos inovadores para uma ampla variedade de doenças. Centrada na saúde integral do paciente, a companhia está empenhada em transformar a ciência, a fim de criar tratamentos

significativos para pacientes com câncer nos mais altos padrões de excelência e qualidade.