Eurofarma
Pesquisador Científico em Desenvolvimento de Métodos Analíticos (Foco em Dissolução)
Itapevi / SP
Descrição da vaga
Pesquisador Científico em Desenvolvimento de Métodos Analíticos (Foco em Dissolução)
Se você se identifica com nosso propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor e quer trabalhar em uma empresa empreendedora, inovadora, ética e sustentável, queremos te convidar para participar de nosso processo seletivo.
Venha fazer parte da Eurofarma, uma das melhores empresas para trabalhar do país, segundo o #GPTW!
Valorizamos nossas pessoas e acreditamos que uma boa experiência na empresa é a chave do sucesso para que possamos oferecer os melhores produtos e medicamentos para o nosso consumidor.
Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas!
#VemSerEuro #SomosEurofarma #GrupoEurofarma
Responsabilidades e atribuições
Confira as principais atividades do dia a dia para essa posição:
Atuar
como referência técnica na área de Dissolução liderando os projetos
estratégicos de desenvolvimento analítico;
Desenvolver
e suportar analistas no desenvolvimento de
metodologias de perfil de dissolução para equivalência farmacêutica,
dissolução para controle de qualidade e suporte regulatório;
Desenvolver
e suportar analistas no desenvolvimento de métodos biorrelevantes como guia para
determinação de formulações/processos mais promissores a aprovações in vivo;
Estruturar
e aplicar modelos PBPK e PBBM para suporte ao desenvolvimento, registro e
pós-registro;
Definir
estratégias científicas e regulatórias para bioisenções e avaliações de
bioequivalência.
Realizar
avaliações de IVIVC e IVIVR;
Conduzir
estudos de solubilidade, permeabilidade e absorção para formas farmacêuticas
pertinentes;
Apoiar as
áreas de Desenvolvimento Farmacotécnico, Assuntos Regulatórios, Estabilidade e
Controle de Qualidade;
Aplicar
conceitos de AQbD, QbD e DoE para otimização de métodos analíticos;
Elaborar
e revisar protocolos, relatórios técnicos, métodos analíticos, procedimentos
operacionais e documentos regulatórios;
Suportar
auditorias, inspeções regulatórias e discussões técnicas com autoridades
sanitárias;
Atuar na
capacitação e desenvolvimento técnico de analistas (júnior, pleno e sênior) da
área.
Requisitos e qualificações
Buscamos profissionais que preencham os requisitos abaixo:
Superior
em Farmácia, Química ou áreas correlatas;
Experiência
em desenvolvimento de métodos de dissolução para controle de qualidade e
equivalência farmacêutica conforme legislação vigente;
Experiência
nas técnicas de dissolução utilizando aparatos 1, 2, 3 e 4 da USP;
Experiência
com estudos de liberação e permeação in vitro (IVRT e IVPT);
Conhecimento
em Quality by Design (QbD) aplicado ao desenvolvimento analítico e planejamento
experimental (DoE);
Experiência
em estudos de solubilidade e estratégias de bioisenção;
Experiência
em correlação/relação in vivo/in vitro (IVIVC/IVIVR), meios/métodos
biorrelevantes, convolução/deconvolução de dados de perfil/bioequivalência;
Experiência
na aplicação de ferramentas estatísticas para análise e interpretação de dados,
incluindo a avaliação da similaridade e comparabilidade de perfis de dissolução;
Experiência
em construção e submissões regulatórias envolvendo PBPK/PBBM Participação em
discussões com ANVISA, FDA ou EMA;
Experiência
com formas farmacêuticas complexas e sistemas de liberação modificada;
Experiência
em estabelecimento de especificações clinicamente relevantes de dissolução;
Experiência
em desenvolvimento/validação de métodos analíticos de teor, uniformidade de
conteúdo e produtos de degradação;
Conhecimentos
em legislação farmacêutica nacional vigente (RDC 31/2010 e suas atualizações,
RDC 964/2025, RDC 749/2022, RDC 742/22, RDC 753/2022, RDC 318/2019, RDC
166/2017 e outras relevantes) e normas internacionais (ICH Q2(R2), ICH Q14, ICH
M9 e ICH M13A e B);
Utilização
das Farmacopeias (USP, EP, BP, FB, dentre outras) e literaturas
técnico-científica;
Experiência
prática em softwares como GastroPlus®; Simcyp® Simulator; PK-Sim® será
considerado um diferencial;
Pós-graduação
na área será um diferencial;
Inglês
Avançado.
Informações adicionais
Na Eurofarma, valorizamos e apoiamos nossas pessoas em toda a sua jornada! Veja o que oferecemos para você e conheça nossos principais benefícios:
Assistência médica;
Assistência odontológica;
Vale alimentação;
Restaurante interno;
Vale transporte/Fretado/Estacionamento - de acordo com a unidade de trabalho;
Farmácia/Dispensário com medicamentos gratuitos para você, pais, cônjuge e filhos;
Seguro de vida;
Previdência privada para que possa planejar seu futuro;
Tem filhos? Você terá direito à creche (conforme unidade trabalho);
Salão de beleza para que possa cuidar de você;
Academia para cuidar da sua saúde;
Sexta-feira curta para aproveitar o dia da maneira que desejar (jornada 6 horas para colaboradores que não atuam em horário de turno);
Programas de desenvolvimento, que oferecem parcerias em instituições de ensino com desconto;
Licença maternidade
Local: Itapevi
Horário: ADM /FLEX
Somos uma multinacional brasileira presente em 22 países, com mais de 50 anos de história e o propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor. É isso que move a Eurofarma todos os dias.
Com mais de 11 mil colaboradores, atuamos em todos os principais segmentos farmacêuticos e somos líderes em receituário médico no Brasil.
Sabemos do nosso importante papel de transformação na sociedade, entendendo que as pessoas são fundamentais na trajetória de crescimento, ao lado dos resultados, internacionalização, inovação e sustentabilidade, para nos tornarmos cada vez mais globais. Valorizamos o desenvolvimento profissional de nossos colaboradores, a diversidade e a inclusão. Buscamos pluralidade de perfis, gêneros, raças, orientações e identidades, pois acreditamos que contribuições e percepções de pessoas distintas nos ajudam a encontrar, juntos, soluções novas e sustentáveis em saúde.
Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas!