Analista de Assuntos Regulatórios Sênior – RT

Descrição da vaga

Candidate-se rapidamente pelo email: [email protected]
Nível: Analista
Cursos de: Ciências Farmacêuticas Engenharia ou áreas afins
Escolaridade: Graduação - Ciências Farmacêuticas Engenharia ou áreas afins - Completo
Tipo de contrato: CLT
Jornada de trabalho: Horário de trabalho das 08h00 às 17h48 🕒

Benefícios: Vale refeição, Vale transporte, Plano odontológico , Plano de saúde, WellHub

Responsabilidades da posição:
Elaborar e manter dossiês regulatórios para aprovação de produtos em diferentes mercados 📑

Gerenciar auditorias internas e externas, assegurando respostas rápidas e precisas 🔍

Monitorar legislações e normas vigentes (ANVISA, FDA, EMA e ICH) e avaliar impactos nos processos de desenvolvimento ⚖️

Desenvolver e atualizar procedimentos operacionais e fluxos de trabalho alinhados às melhores práticas de compliance 📋

Treinar equipes multidisciplinares sobre requisitos regulatórios e boas práticas de documentação 🎓

Requisitos obrigatórios para a posição:
Formação superior em Ciências Farmacêuticas, Engenharia ou áreas afins 🎓

Conhecimento aprofundado em normas regulatórias (ANVISA, FDA, ICH e EMA) 📚

Experiência comprovada na preparação de dossiês e submissões regulatórias 📑

Habilidade em gerenciamento de documentos e sistemas de controle de qualidade 🗂️

Excelência em comunicação escrita e verbal, com capacidade de traduzir requisitos técnicos para públicos diversos 🗣️