Apsen Farmacêutica
Venha fazer parte da Nação Azul!
Como será o seu dia a dia:
Conduzir a estruturação técnica e administrativa de novos registros e pós-registro de produtos veterinários e produtos para alimentação animal, compilando, analisando e organizando dados técnicos, estudos e documentos regulatórios;
Atuar como representante técnico-regulatório da empresa junto ao MAPA e demais órgãos fiscalizadores, gerenciando a comunicação institucional, acompanhando inspeções e auditorias, além de elaborar e submeter respostas técnicas a exigências, notificações e solicitações regulatórias;
Realizar análises críticas de viabilidade regulatória para novos produtos, avaliando requisitos técnicos, enquadramentos normativos e riscos regulatórios;
Monitorar continuamente atualizações regulatórias e identificar alternativas técnicas e legais que possam otimizar os processos de registro;
Garantir a manutenção, atualização e renovação das licenças regulatórias da fábrica e da distribuidora;
Atuar como referência técnica para as áreas de Pesquisa & Desenvolvimento, Qualidade e Marketing, fornecendo orientações regulatórias e avaliando impactos normativos em projetos, alterações de produto e estratégias comerciais;
Auxiliar na elaboração de protocolos de estudos clínicos junto aos centros de pesquisa para orientação, validação de dados para registro e revisão de documentos científicos conduzidos de acordo com as legislações vigentes.
O que você precisa ter para fazer acontecer:
Requisitos obrigatórios:
- Ensino superior completo em Medicina Veterinária e áreas afins;
- Experiência prévia na indústria veterinária, com atuação em áreas como Assuntos Regulatórios, Pesquisa Clínica ou Desenvolvimento de Produtos;
- Conhecimento avançado da legislação e requisitos regulatórios do Ministério da Agricultura e Pecuária (MAPA) e sistemas correspondentes;
- Inglês intermediário a avançado, com habilidade para leitura e interpretação de artigos científicos e materiais técnicos.
Será um diferencial:
- Experiência com pesquisa clínica envolvendo produtos veterinários;
- Vivência com revisão bibliográfica, análise de artigos científicos e elaboração/revisão de documentos técnicos;
- Experiência na área de alimentação animal.
Local de trabalho: Santo Amaro | São Paulo/SP
Horário de trabalho: De segunda a quinta-feira, das 08h00 às 17h30, e às sextas-feiras, das 08h00 às 15h00.
Oferecemos:
- Assistência médica e odontológica
- Auxílio farmácia
- Vale alimentação e refeitório no local
- Vale transporte ou estacionamento
- Seguro de vida
- Previdência privada
- Participação nos lucros e resultados (PLR)
- Wellhub para seu bem-estar físico e mental
Na Apsen, incentivamos a participação de pessoas negras, mulheres, LGBTI+, e pessoas com deficiência. Temos o compromisso em promover diversidade, e acreditamos ser o caminho para a construção de um mundo melhor e mais justo, e que precisa ser começado dentro da nossa própria casa, então, junte-se à Nação Azul!